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国家药监局持续深化 药品医疗器械审评审批制度改革

来源：新浪财经    时间：2023-07-07 14:05:43


(资料图)

来源：媒体滚动

转自：中国改革报

本报讯 记者程晖报道 国家药监局局长焦红日前表示，今年上半年我国有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市。

焦红是在当日国务院新闻办公室举行的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上介绍的。她说，这些年来，国家药监局持续深化药品医疗器械的审评审批制度改革，鼓励创新的政策红利正在不断释放。从这些年药品、医疗器械审评的受理量、审批量来看，我国的药品医疗器械创新已经进入爆发期。

焦红说，鼓励创新是药品医疗器械审评审批制度改革的核心要义。通过优先审评程序，每年有100多个药品获批上市。国家药监局正逐步把审评资源倾斜到临床急需的、有明确疗效的创新药、儿童药、罕见病用药等相关产品。比如2022年就有66个儿童用药获批上市，今年上半年又有46个儿童用药完成审评。

国家药监局还出台《关于促进中药传承创新发展的实施意见》，推动建立符合中医药特点的审评技术标准体系，批准中药新药31个，助力中药传承创新发展。

同时，扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，目前已有615个品种通过一致性评价工作。

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